<P-TEV 기술 설명>

㈜한국줄기세포뱅크는 재생의학 기술과의 시너지를 창출하고자, 2017년 지분인수를 시작으로 VeriGraftAB에 대한 투자를 시작하였으며 이후 꾸준한 투자를 통해 VeriGraftAB의 연구개발을 지원하고 있습니다. 현재 VeriGraftAB는 환자의 세포를 사용해 개인 맞춤형으로 제작된 조직공학 정맥을 이식하는 치료(P-TEV)에 대한 임상을 진행중입니다.

초기 임상 계획서는 총 15명의 환자 모집을 목표로 하여 규제당국으로부터 승인을 받았으나 실제로 11명의 환자를 모집한 뒤 분석 결과 1차 목표인 안전성이 매우 우수하게 확인되어 2024년 말, 환자 모집 조기 종료를 요청하는 임상 계획서 변경을 제출하였고, 2025년 5월 14일자로 정식 승인을 받아 환자 모집이 공식 종료되었습니다. 이에 따라 2025년 6월 11일자로 임상시험 종료(end of trial)도 공식 등록되었습니다. 이번 임상은 약물 대상 임상처럼 실험군과 대조군을 비교하는 'blind' 임상 방식이 아닌, 치료 효과를 직접 관찰하는 'open-label' 방식으로 설계되었습니다.

*참고 : Clinical Trials in the European Union - EMA

향후 CSR(임상결과보고서)를 토대로 글로벌 임상 2상(pivotal trial): 유럽 임상 2상 확대, 미국 임상 개시 등을 진행 할 계획입니다.